Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке кр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11314

Дата государственной регистрации

30.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека («ИФА-ферритин») по ТУ 9398-223-98539446-2010в составе:- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ферритину - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат анти-ферритин-пероксидаза - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон ; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием ферритина -1 флакон.

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение