Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыв

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5615

Дата государственной регистрации

11.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека «АФП-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-043-94568735-2016в составе:1. Микропланшет с моноклональными антителами к АФП - 1 уп.2. Конъюгат - 1 фл. (18 мл).3. Калибровочные пробы (КП) - 6 фл. (по 0,5 мл).4. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл).5. Буфер Р - 1 фл. (3,0 мл).6. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл).7. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл).8. Буфер П - 1 фл. (20 мл).Принадлежности:1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт.2. Плёнка для заклеивания микропланшета - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение