Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/12293 |
Дата государственной регистрации | 30.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-тироксин") по ТУ 9398-232-98539446-2011в составе- калибровочные пробы - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл); - комплект стрипов в рамке - 1 упаковка; - конъюгат Т4-пероксидаза - 1 фл. (14 мл); - раствор АНС-Т4 - 1 фл. (14 мл); - концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (14 мл); - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Компания Алкор Био" |
Место нахождения организации-заявителя | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Компания Алкор Био" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |