Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13142 |
Дата государственной регистрации | 01.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке крови человека "Свободный Т4 -Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-019-94568735-2011В составе:- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (0,5 мл),- комплект стрипов в рамке - 1 пакет,- коньюгат тироксина с пероксидазой в буферном растворе- 1 флакон (14 мл),- концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл),- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),- стоп-реагент -1 флакон (14 мл).- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора- 1 флакон (0,5 мл). |
Наименование организации – заявителя | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" |
Место нахождения организации-заявителя | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |