Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3893

Дата государственной регистрации

31.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-045-94568735-2015Состав: - Микропланшет - 1 упаковка; - Конъюгат - 1 флакон (14 мл); - Калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл); - Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - Буфер В - 1 флакон (18 мл); - Буфер для разведения - 1 флакон (3,0 мл); - Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - Промывочный буфер - 1 флакон (50 мл). Принадлежности. - Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука; - Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.

Наименование организации – заявителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение