Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового эмбрионального

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3117

Дата государственной регистрации

01.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового эмбрионального антигена в сыворотке крови человека «РЭА-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-037-94568735-2014в составе: 1. Микропланшет - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Калибровочные пробы - 6 флаконов (КП № 1 - КП № 6) (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). 5. Буфер для разведения образцов - 1 флакон (3,0 мл). 6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 8. Промывочный буфер - 1 флакон (20 мл). 9. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука. 10. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.

Наименование организации – заявителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение