Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12298

Дата государственной регистрации

11.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке и плазме крови человека ("СтероидИФА-17-ОН-прогестерон") по ТУ 9398-204-98539446-2011в составе- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл); - комплект стрипов в рамке - 1 упаковка; - конъюгат 17-ОН-прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (9 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (14 мл); - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение