Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12177

Дата государственной регистрации

22.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических IgE в сыворотке крови человека («АллергоИФА-специфические IgE») по ТУ 9398-207-98539446-2011В двух вариантах комплектации:Комплектация №1: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к IgE человека - 1 упаковка; - калибровочные пробы (КП) - 6 флаконов; - конъюгат анти - IgE - биотин - 1 флакон; - конъюгат стрептавидин - пероксидаза - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием IgE -1 флакон. Комплектация №2: - биотинилированные аллергены групп C, D, E, F, G, H, I, K, M, О,P, T, W и комбинации из них с биотином.

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение