Набор реагентов для количественного имунноферментного определения тироксина в сыворотке кр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13146

Дата государственной регистрации

07.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного имунноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека "Т4 - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-025-94568735-2011в составе:- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (по 0,5 мл), - комплект стрипов в рамке - 1 упаковка, - конъюгат тироксина с пероксидазой - 1 флакон (14 мл), - раствор АНС-Т4 - 1 флакон (14мл), - концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл), - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл), - контрольная сыворотка на основе сывороки человека - 1 флакон (0,5 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение