Набор реагентов для количественного определения 17α ? ОН-прогестерона в сыворотке или пла

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/00203

Дата государственной регистрации

27.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения 17α ? ОН-прогестерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-17-ОН-ПГ» по ТУ 9398-018-17253567-2006Набор реагентов для количественного определения 17α - ОН-прогестерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-17-ОН-ПГ» в составе:- планшет 96-луночный полистироловый стрипованный с иммобилизированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными IgG антителами к 17-ОН-ПГ человека - 1 шт.;- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества 17-ОН-ПГ человека: 0 (1,0 мл); 0,2 ; 0,4; 1,6; 6,4 и 19,2 нг/мл (по 0,8 мл) - 6 пробирок ;- конъюгат 17-ОН-ПГ с пероксидазой хрена - 1 флакон (6,0 мл);- раствор ТМБ, концентрат 11-кратный - 1 пробирка (1,5 мл);- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием 17-ОН-ПГ - 1 пробирка (0,6 мл). - отмывочный раствор 20-кратный - 1 флакон (50 мл);- субстратный буфер - 1 флакон (15 мл);- стоп-реагент - 1 флакон (15 мл).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью НПФ "Литех"

Место нахождения организации-заявителя

119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3

Юридический адрес организации-заявителя

119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Биотехлит"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

107023, Россия, , г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

107023, Россия, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

107023 г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение