Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5735

Дата государственной регистрации

17.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения:I. На 100 определений, в составе:1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 6,6 мл.2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 5,9 мл.3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 10,0 мл.II. На 500 определений, в составе:1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 27,0 мл.2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 26,3 мл.3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 50,9 мл.III. На 2000 определений, в составе:1. Микрочастицы (Microparticles) - 4 флакона по 27,0 мл каждый.2. Конъюгат (Conjugate) - 4 флакона по 26,3 мл каждый.3. Разбавитель (Assay Diluent) - 4 флакона по 50,9 мл каждый.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Айлэнд Диагностик Дивижн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение