Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы в сыворотке или п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11270

Дата государственной регистрации

11.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы в сыворотке или плазме крови человека УФ-кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-UTS» по ТУ 9398-028-59879815-2011Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы в сыворотке или плазме крови человека УФ-кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-UTS» по ТУ 9398-028-59879815-2011, в составе:1. Реагент 1? буферно-субстратный раствор, содержащий имидазол 125 ммоль/л, Д-глюкозу 25 ммоль/л, N-ацетил-L-цистеин 25 ммоль/л, магния ацетат 12,5 ммоль/л, НАДФ 2,5 ммоль/л, ЭДТА 2 ммоль/л, гексокиназу 6800 Е/л ; рН 6,5 0,2;2. Реагент 2? ферментно-кофакторный раствор, содержащий АДФ ? 15,2 ммоль/л, АМФ 25 ммоль/л, диаденозин пентафосфат 108 ммоль/л, глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназу 8800 Е/л, креатинфосфат 250 ммоль/л, рН 8,8 0,23. Инструкция по применению;4. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение