Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11024

Дата государственной регистрации

11.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011, в составе:1. Реагент 1- буферно-ферментный раствор, содержащий Трис 40 ммоль/л; колипазу 1 мг/л; дезоксихолат 1,8 ммоль/л; тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л; рН 8,3 0,22. Реагент 2- микроэмульсия субстрата, микроэмульсия субстрата, содержащая тартратный буфер 15 ммоль/л, кальция хлорид 0,1 ммоль/л, эфир 1,2-о-дилаурил-глицеро-3-глутаровой кислоты-(6-метилрезоруфин) 0,7 ммоль/л; рН 4,0 0,23. Инструкция по применению;4. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение