Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови метод

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10393

Дата государственной регистрации

24.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "АФП-ЛИФА" по ТУ 9398-396-49941990-2010Состав:- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с cорбированными на внутренней поверхности лунок моноклональными анти-АФП антителами;- калибровочные пробы на основе сыворотки крови крупного рогатого скота, содержащие известные количества АФП;- контрольные сыворотки на основе сыворотки крови человека с известным содержанием АФП;- конъюгат;- усиливающий раствор;- буфер;- промывочный раствор, концентрат.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедРег Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, Серпуховский район, Серпухов, ш.Московское, д.49

Юридический адрес организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, Серпуховский район, Серпухов, ш.Московское, д.49

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ИММУНОСКРИН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125424, Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп.1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение