Набор реагентов для количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высок

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5387

Дата государственной регистрации

10.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL» по ТУ 9398-231-01897593-2015выпускается в 1 форме комплектации:Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN.Состав комплекта:1. ПЦР-смесь-FL ВПЧ 14 - 1 пробирка.2. ПЦР-буфер-Н - 1 пробирка.3. К1 ВПЧ скрин - 1 пробирка.4. K2 ВПЧ-скрин - 1 пробирка.5. К- - 1 пробирка.

Наименование организации – заявителя

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение