Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресц

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11495

Дата государственной регистрации

21.07.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФКУ-ФЛУОР) по ТУ 9398-002-69677710-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект калибровочных и контрольных проб:- калибровочные пробы, содержащие известные количества фенилаланина - 0; 90,8; 151,3; 272,4; 635,6; 1240,9 мкмоль/л;- контрольные пробы с низким (в диапазоне 90,8 - 272,3 мкмоль/л) и с высоким (в диапазоне 302,5 - 907,5 мкмоль) содержанием фенилаланина.Комплект реагентов:- L-лейцил-L-аланин;- нингидриновый реагент;- медный реагент;- вода бидистиллированная.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "РИКО-мед"

Место нахождения организации-заявителя

117461, Россия, ул Каховка, д. 10, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "РИКО-мед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117461, Россия, ул Каховка, д. 10, стр. 3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "РИКО-мед", Россия, 117461, Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение