Набор реагентов для количественного определения глюкозы гексокиназным методом в сыворотке

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/03660

Дата государственной регистрации

31.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения глюкозы гексокиназным методом в сыворотке и плазме крови, цельной крови и моче (ГЛЮКОЗА ГК ДДС) по ТУ 9398-032-48813770-2016в составе:Вариант 1.Реагент 1 - буферный раствор (pH 7,8), содержащий НАД;Реагент 2 - ферментный раствор, содержащий гексокиназу;Реагент 3 - депротеинизирующий раствор ДДС, содержащий перхлорную кислоту;Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1)Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);Реагент 2 - 1 флакон (20 мл);Реагент 3 - 1 флакон (100 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).2)Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл);Реагент 2 - 1 флакон (100 мл);Реагент 3 - 1 флакон (1000 мл);Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).3)Реагент 1 - 4 флакона (по 16 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 8,0 мл);Реагент 3 - 1 флакон (80 мл);Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).4)Реагент 1 - 4 флакона (по 90 мл);Реагент 2 - 1 флакон (90 мл);Реагент 3 - 1 флакон (900 мл);Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).Вариант 2.Реагент 1 - буферный раствор (pH 7,8), содержащий НАД;Реагент 2 - ферментный раствор, содержащий гексокиназу;Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л, в следующих комплектациях:1)Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).2)Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл);Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).3)Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).4)Реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);Реагент 2 - 8 флаконов (по 15 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).5)Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).6)Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл);Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл)Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).7)Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).8)Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл);Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).9)Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл);Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).10)Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл);Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).11)Реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);Реагент 2 - 1 флакон (25 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12)Реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 25 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).13)Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).14)Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).15)Реагент 1 - 4 флакона (по 22 мл);Реагент 2 - 4 флакона (по 7,0 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).16)Реагент 1 - 4 флакона (по 39 мл);Реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).17)Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл);Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл);Калибратор - 1 флакон (500 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение