Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05457

Дата государственной регистрации

11.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом «ГЛЮКОЗА-UTS» по ТУ 9398-004-59879815-2009Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом «ГЛЮКОЗА- UTS» по ТУ 9398-004-59879815-2009, в составе:1. Реагент - буферный раствор, содержащий ТРИС 0,092 моль/л; фенол 0,3 ммоль/л; глюкозооксидазу 15000 Е/л; пероксидазу 1000 Е/л; 4-аминоантипирин 2,6 ммоль/л; рН 7,4 0,2;2. Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, содержащий -D-глюкозу 5,55 ммоль/л;3. Инструкция по применению;4. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение