Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09380

Дата государственной регистрации

11.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным УФ-кинетическим методом «МОЧЕВИНА-УФ-UTS» по ТУ 9398-019-59879815-2010Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным УФ-кинетическим методом «МОЧЕВИНА-УФ-UTS» по ТУ 9398-019-59879815-2010, в составе:1. Реагент 1 - ТРИС-буфер 80 ммоль/л; альфа-кетоглутарат 6 ммоль/л; уреаза 75000 Е/л;2. Реагент 2 - НАДН 0,32 моль/л; глутаматдегидрогеназа 60000 Е/л;3. Калибратор - калибровочный раствор мочевины, 8,3 ммоль/л;4. Инструкция по применению;5. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение