Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/05464 |
Дата государственной регистрации | 06.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА- UTS» по ТУ 9398-003-59879815-2009Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА- UTS» по ТУ 9398-003-59879815-2009, в составе:1. Реагент 1 ? буферный раствор, фосфат натрия однозамещенный 50 мкмоль/л; 2,4-дихлорфенилсульфонат 4 ммоль/л; рН 6,3;2. Реагент 2 ? ферментно-субстратный раствор, содержащий уриказу 60 Е/л; аскорбатоксидазу 200 Е/л; пероксидазу 660 Е/л; 4-аминофеназон 1 ммоль/л; 3. Калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л;4. Инструкция по применению;5. Паспорт. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон" |
Место нахождения организации-заявителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |