Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов низко

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05461

Дата государственной регистрации

10.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека «ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН- UTS» по ТУ 9398-014-59879815-2009Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека «ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН- UTS» по ТУ 9398-014-59879815-2009, в составе:1. Реагент 1 - ферментный раствор с содержанием буфера Гуда 50 ммоль/л; холестериноксидазы 380 Е/л; холестеринэстеразы 380 Е/л; каталазы 490 Е/л; N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3-5-диметоксианилина 0,45 ммоль/л, рН 7,0;2. Реагент 2 - ферментно-субстратный раствор, содержащий буфера Гуда 50 ммоль/л; 4-аминоантипирина 1 ммоль/л; пероксидазы 1000 Е/л; рН 7,0;3. Калибратор - лиофилизат на основе человеческой сыворотки, содержащий ЛПНП-холестерин, для приготовления 1 мл калибровочного раствора;4. Инструкция по применению;5. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение