Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по ко

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05901

Дата государственной регистрации

29.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ ДДС) по ТУ 9398-002-48813770-2004Реагент 1: буферный раствор, pH 7,0 ± 0,1;Реагент 2: раствор, содержащий гидроокись натрия;Реагент 3: раствор уреазы;Калибратор: калибровочный раствор мочевины 8,3 ммоль/л,в следующих комплектациях:1) Реагент 1: 1 флакон (25 мл);Реагент 2: 1 флакон (25 мл);Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).2) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);Реагент 2: 1 флакон (90 мл);Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).3) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);Реагент 2: 3 флакона (по 90 мл);Реагент 3: 3 флакона (по 1,0 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).4) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);Реагент 2: 1 флакон (100 мл);Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).5) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);Реагент 2: 3 флакона (по 100 мл);Реагент 3: 3 флакона (по 1,0 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).6) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);Реагент 2: 1 канистра (10000 мл);Реагент 3: 1 флакон (100 мл);Калибратор: 1 флакон (500 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение