Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина по конечной точке в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/06816

Дата государственной регистрации

02.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина по конечной точке в сыворотке крови и моче (КРЕАТИНИН КТ ДДС) по ТУ 9398-004-48813770-2016Реагент 1: раствор, содержащий пикриновую кислоту;Реагент 2: щелочной раствор, содержащий гидроокись натрия;Реагент 3: раствор трихлоруксусной кислоты;Калибратор: калибровочный раствор креатинина, 177 мкмоль/л,в следующих комплектациях:1)Реагент 1: 1 флакон (100 мл);Реагент 2: 1 флакон (100 мл);Реагент 3: 1 флакон (100 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).2)Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл);Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).3)Реагент 1: 1 флакон (90 мл);Реагент 2: 1 флакон (90 мл);Реагент 3: 1 флакон (90 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).4)Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл);Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).5)Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);Реагент 2: 1 флакон (1000 мл);Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл).6)Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);Реагент 2: 1 флакон (1000 мл);Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);Калибратор: 3 флакона (по 10 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение