Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/01577

Дата государственной регистрации

11.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2016в составе:Вариант 1.Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин;Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия;Калибратор - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л низкий (концентрация указана на этикетке флакона),в следующих комплектациях:1)Реагент 1: 1 флакон (100 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).2)Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).3)Реагент 1: 6 флаконов (по 100 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).4)Реагент 1: 1 флакон (90 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).5)Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).6)Реагент 1: 6 флаконов (по 90 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).7)Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);Реагент 2: 1 флакон (30 мл);Калибратор: 10 флаконов (по 1,0 мл).Вариант 2.Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин;Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия;Калибратор 1 - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л низкий (концентрация указана на этикетке флакона);Калибратор 2 - лиофилизат билирубина, «b» мкмоль/л высокий (концентрация указана на этикетке флакона),в следующих комплектациях:1)Реагент 1: 1 флакон (100 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).2)Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).3)Реагент 1: 6 флаконов (по 100 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).4)Реагент 1: 1 флакон (90 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).5)Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).6)Реагент 1: 6 флаконов (по 90 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).7)Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);Реагент 2: 1 флакон (30 мл);Калибратор 1: 10 флаконов (по 1,0 мл);Калибратор 2: 10 флаконов (по 1,0 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение