Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08076

Дата государственной регистрации

10.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2016в составе: Вариант 1.Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин;Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия;Реагент 3 - раствор, содержащий сульфаниловую кислоту; Калибратор - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л, низкий (концентрация указана на этикетке флакона), в следующих комплектациях:1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Реагент 3: 1 флакон (100 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).3) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);Реагент 2: 3 флакона (по 3,0 мл);Реагент 3: 3 флакона (по 100 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).4) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Реагент 3: 1 флакон (90 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).5) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);Реагент 2: 3 флакона (по 3,0 мл);Реагент 3: 3 флакона (по 90 мл);Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).6) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);Реагент 2: 1 флакон (30 мл);Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);Калибратор: 10 флаконов (по 1,0 мл).Вариант 2:Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин;Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия;Реагент 3 - раствор, содержащий сульфаниловую кислоту; Калибратор 1 - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л, низкий (концентрация указана на этикетке флакона); Калибратор 2 - лиофилизат билирубина, «b» мкмоль/л, высокий (концентрация указана на этикетке флакона), в следующих комплектациях:1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Реагент 3: 1 флакон (100 мл);Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл);Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).3) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);Реагент 2: 3 флакона (по 3,0 мл);Реагент 3: 3 флакона (по 100 мл);Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).4) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Реагент 3: 1 флакон (90 мл);Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).5) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);Реагент 2: 3 флакона (по 3,0 мл);Реагент 3: 3 флакона (по 90 мл);Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).6) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);Реагент 2: 1 флакон (30 мл);Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);Калибратор 1:10 флаконов (по 1,0 мл);Калибратор 2: 10 флаконов (по 1,0 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение