Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07165

Дата государственной регистрации

24.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009Состав:- планшеты 96-луночные полистироловые стрипированные, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными анти-ТТГ антителами;- калибровочные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ;- контрольные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ (высокое и низкое содержание);- концентрат промывного раствора;- буфер;- усиливающий раствор;- конъюгат.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедРег Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, Серпуховский район, Серпухов, ш.Московское, д.49

Юридический адрес организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, Серпуховский район, Серпухов, ш.Московское, д.49

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ИММУНОСКРИН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение