Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08793 |
Дата государственной регистрации | 31.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для экспресс-диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом латексной агглютинации (см. Приложение ан 1 листе)Набор реагентов для экспресс-диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом латексной агглютинации, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител к нДНК (SLE Latex Test).2. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (HUMATEX CRP).3. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (HUMATEX ASO).4. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (HUMATEX RF).5. Буферный раствор для титрования (Glycin NaCl Buffer). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХУМАН ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |