Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала и определения фрагментации

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12189

Дата государственной регистрации

13.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала и определения фрагментации ДНК (IsoFrag-DNA-FFPE) по ТУ 9398-001-7706721254-2011В следующих формах комплектации:Форма 1. Комплект для экстракции ДНК: - Реагент 1 - 5 флаконов по 25 мл; - Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл; - Реагент 3 - 5 пробирок по 0.5 мл; - Реагент 4 - 5 пробирок по 50 мкл. Комплект для определения фрагментации ДНК человека: - ПЦР-смесь - 60 пробирок; - ПЦР-растворитель - 1 пробирка по 650 мкл; - Положительный контрольный образец ДНК - 1 пробирка по 25 мкл; - Раствор праймеров - 2 пробирки по 60 мкл; - Вода - 1 пробирка по 1 мл. Форма 2. Комплект для экстракции ДНК: - Реагент 1 - 5 флаконов по 25 мл; - Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл; - Реагент 3 - 5 пробирок по 0.5 мл; - Реагент 4 - 5 пробирок по 50 мкл. Форма 3. Комплект для определения фрагментации ДНК человека: - ПЦР-смесь - 60 пробирок; - ПЦР-растворитель - 1 пробирка по 650 мкл; - Положительный контрольный образец ДНК - 1 пробирка по 25 мкл; - Раствор праймеров - 2 пробирки по 60 мкл; - Вода - 1 пробирка по 1 мл.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Протеинсинтез"

Место нахождения организации-заявителя

115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Протеинсинтез"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Протеинсинтез", Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 7

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение