Набор реагентов для лабораторной диагностики in vitro инфекционных заболеваний иммуноферме

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07520

Дата государственной регистрации

29.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для лабораторной диагностики in vitro инфекционных заболеваний иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторной диагностики in-vitro инфекционных заболеваний иммуноферментным методом, варианты исполнения:1. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgG ).2. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgM).3. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgG).4. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgG).5. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgM).6. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgM ).7. Антитела к вирусу простого герпеса 1 типа, скрининг (HSV 1 SCREEN).8. Антитела к вирусу простого герпеса 2 типа, скрининг (HSV 2 SCREEN).9. IgA-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgA).10. IgG-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgG).11. IgG-антитела к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EBNA) (EPSTEIN BARR EBNA IgG).12. IgM-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgM).13. IgG-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgG).14. IgM-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgM).15. IgG-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG).16. IgG-антитела к вирусу кори (MEASLES IgG).17. IgM-антитела к вирусу кори (MEASLES IgM).18. IgG-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgG).19. IgM-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgM).20. IgG/IgM-антитела к вирусу тосканской лихорадки (TOSCANA VIRUS IgG/IgM).21. IgG-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgG).22. IgM-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgM).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак",

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БХМ Диагностикс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение