Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Прил

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08699

Дата государственной регистрации

17.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro в исполнении:1. IgG-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgG).2. IgM-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgM).3. IgG-антитела к цитомегаловирусу, определение авидности (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY).4. IgG-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgG).5. IgM-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgM).6. IgG-антитела к вирусу краснухи, определение авидности(RUBELLA IgG AVIDITY).7. IgG-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgG).8. IgM-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgM).9. IgA-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgA).10. IgG-антитела к токсоплазме, определение авидности (TOXOPLASMA IgG AVIDITY).11. Сифилис скрининг рекомбинантный (IgG+IgM антитела к Treponema pallidum) (SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT).12. IgG антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgG).13. IgM антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgM).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БХМ Диагностикс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение