Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06375 |
Дата государственной регистрации | 10.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения:1. Ротавирус (H&R Rotavirus).2. Аденовирус (H&R Adenovirus).3. Ротавирус-Аденовирус (H&R Rotavirus-Adenovirus ).4. Астровирус (H&R Astrovirus).5. Кишечная палочка E.coli O157:H7 (H&R E.coli O157:H7).6. Хеликобактер Helicobacter pylori (H&R Helicobacter pylori).7. Криптоспоридии (H&R Crypto).8. Лямблии Giardia lamblia (H&R Giardia lamblia).9. Криптоспоридии ? лямблии Giardia lamblia (H&R Crypto-Giardia).10. Стрептококки группы А (H&R STREP A).11. Вирус гриппа А (H&R Influenza A).12. Птичий грипп (H&R Avian Flu).13. Свиной грипп (H&R Swine Flu).14. Вирус гриппа А и В (H&R Influenza A+B).15. Аденовирус (респираторный) (H&R Adenovirus Resp).16. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) (H&R RSV).17. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) - Аденовирус (респираторный) (H&R RSV- Adenovirus Respiratory).18. Норовирус (H&R Norovirus).19. Амебиаз Entamoeba histolytica (H&R Entamoeba histolytica).20. Вирус гепатита А HAV (H&R HAV).21. Стрептококк S. pneumoniae (H&R S. pneumoniae). 22. Легионелла Legionella (H&R Legionella).23. Лактоферрин (H&R Lactoferrin).24. Болезнь Шагаса (H&R Chagas). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак", |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Вегал Фармацевтика |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , , Vegal Farmaceutica S.L., Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spain |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, Дальнее зарубежье, Vegal Farmaceutica S.L., Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spain |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spain |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |