Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08094

Дата государственной регистрации

22.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, в исполнении: 1.IgG-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgG).2.IgA/IgM-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgA/IgM).3.IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgG).4.IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgM).5.IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgA).6.IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgG).7.IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgM).8.IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgA).9.Определение дрожжей (Candida sp.) в вагинальных выделениях (SavyCheck Rapid Vaginal Yeast Test (POC)).10.Helicobacter pylori (QuickStripe H. pylori).11.Стрептококки группы А (QuickStripe Strep A).12.Стрептококки группы B (QuickStripe Strep B).13.Аденовирус/Ротавирус (QuickStripe Adeno/Rota).14.Аденовирус (QuickStripe Adenovirus).15.Ротавирус (QuickStripe Rotavirus).16.Респираторно-синцитиальный вирус (QuickStripe RSV).17.Малярия (QuickStripe Malaria).18.Криптоспоридии (Cryptosporidium) (CoproELISA Cryptosporidium).19.Бластоцисты (Blastocystis) (CoproELISA Blastocystis).20.Лямблии (Giardia) (CoproELISA Giardia).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Савион Диагностикс Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение