Набор реагентов для лабораторной диагностики нарушений иммунной системы методом иммунодота

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1212

Дата государственной регистрации

20.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для лабораторной диагностики нарушений иммунной системы методом иммунодота для "Анализатора полуавтоматического для количественного определения аутоантител методом иммунодота "BlueDiver Instrument", с принадлежностями"Набор реагентов для лабораторной диагностики нарушений иммунной системы методом иммунодота для "Анализатора полуавтоматического для количественного определения аутоантител методом иммунодота «BlueDiver Instrument?, с принадлежностями":1.BlueDiver Dot ANA8 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения антинуклеарных IgG антител (ANA).2.BlueDiver Dot ANA10 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения антинуклеарных IgG антител (ANA).3.BlueDiver Dot ANA12 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения антинуклеарных IgG антител (ANA).4.BlueDiver Dot ANA12 Screen IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения скрининга антинуклеарных IgG антител (ANA Screen).5.BlueDiver Dot ANCA2 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения антинейтрофильных цитоплазматических IgG антител (ANCA).6.BlueDiver Dot ANCA+GBM IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения ANCA и GBM IgG антител.7.BlueDiver Dot APS IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для диагностики антифосфолипидного синдрома IgG.8.BlueDiver Dot ASCA IgG+IgAНабор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG+IgA антител к Saccharomyces cerevisiae (ASCA).9.BlueDiver Dot Connectivitis IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунных заболеваний соединительной ткани IgG.10.BlueDiver Dot Connectivitis10 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунных заболеваний соединительной ткани IgG.11.BlueDiver Dot Cytoplasm6 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения антицитоплазматических IgG антител.12.BlueDiver Dot ENA6 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к экстрагируемым ядерным антигенам (ENA).13.BlueDiver Dot GBM IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к базальной мембране клубочков (GBM).14.BlueDiver Dot Intrinsic Factor IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к внутреннему фактору (IF).15.BlueDiver Dot Gastritis IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунного гастрита IgG.16.BlueDiver Dot Liver4 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунного гепатита IgG.17.BlueDiver Dot Liver5 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунного гепатита IgG.18.BlueDiver Dot Liver7 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунного гепатита IgG.19.BlueDiver Dot Liver10 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунного гепатита IgG.20.BlueDiver Dot Lupus IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для диагностики системной красной волчанки IgG.21.BlueDiver Dot Mitochondria2 IgG + IgMНабор реагентов BlueDiver Dot для определения антимитохондриальных IgG+IgM антител.22.BlueDiver Dot Mitochondria4 IgG + IgMНабор реагентов BlueDiver Dot для определения антимитохондриальных IgG+IgM антител.23.BlueDiver Dot Nucleosome IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к нуклеосомам.24.BlueDiver Dot ENA+nucleosome IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к ENA и нуклеосомам.25.BlueDiver Dot Nucleosome/Histones IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к гистонам и нуклеосомам.26.BlueDiver Dot Polymyositis/Scleroderma8 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для диагностики полимиозита/склеродермии IgG, 8 антигенов.27.BlueDiver Quantrix ANA25 IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для количественного определения антинуклеарных IgG антител (ANA).28.BlueDiver Dot Celiac IgGНабор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к деамидированным пептидам глиадина и тканевой трансглутаминазе.29.BlueDiver Dot Celiac IgA Набор реагентов BlueDiver Dot для определения IgA антител к деамидированным пептидам глиадина и тканевой трансглутаминазе.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ди-Тек С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, "D-tek S.A", Rue René Descartes 19, BE-7000 Mons, Belgium.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, "D-tek S.A", Rue René Descartes 19, BE-7000 Mons, Belgium.

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Rue René Descartes 19, BE-7000 Mons, Belgium

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение