Набор реагентов для лабораторных исследований in vitro специфических белков турбидиметриче

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08795

Дата государственной регистрации

31.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для лабораторных исследований in vitro специфических белков турбидиметрическим методом (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторных исследований in vitro специфических белков турбидиметрическим методом, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (ASO reagent kit).2. Набор реагентов для определения аполипопротеина А1 (Apolipoprotein A1).3. Набор реагентов для определения аполипопротеина B (Apolipoprotein B).4. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (Immunoglobulins IgG-Test).5. Набор реагентов для определения иммуноглобулина A (Immunoglobulins IgA-Test).6.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (Immunoglobulins IgM-Test).7. Набор реагентов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a)).8. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (RF reagent kit).9. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CRP Reagent kit).10. Набор калибраторов для определения иммуноглобулинов G, A, M (Immunoglobulins IgG/IgA/IgM Standard).11. Набор калибраторов для определения антистрептолизина-О (ASO standard).12. Набор калибраторов для определения аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/В standard).13. Набор калибраторов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a) standard).14. Набор калибраторов для определения ревматоидного фактора (RF standard).15. Набор калибраторов для определения С-реактивного белка (CRP Standard).16. Буферный раствор для определения С-реактивного белка (CRP Buffer).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХУМАН ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение