Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/09180 |
Дата государственной регистрации | 06.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) по ТУ 9398-002-00244660-2010Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) в следующей комплектации:- ПЦР-смесь.- ПЦР-растворитель.- Раствор праймеров 0 (GAP).- Раствор праймеров 1 (МА3).- Раствор праймеров 2 (МА4).- Раствор праймеров 3 (МА6).- Раствор праймеров 4 (МА10).- Раствор праймеров 5 (МА12).- Раствор праймеров 6 (GA).- Раствор праймеров 7 (NY).- Раствор праймеров 8 (LA).- Раствор праймеров 9 (ВА).- Положительный контрольный образец 1.- Положительный контрольный образец 2.- Вода. |
Наименование организации – заявителя | ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН) |
Место нахождения организации-заявителя | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.34/5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН) |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.34/5 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |