Набор реагентов для мультиплексного анализа STR-маркеров и локуса амелогенина человека КОр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13548

Дата государственной регистрации

23.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для мультиплексного анализа STR-маркеров и локуса амелогенина человека КОрДИС (COrDIS) по ТУ 9398-001-85818162-2012в трех вариантах комплектации:- Комплект 1 (COrDIS Plus) - для молекулярно-генетической идентификации личности на основе мультиплексного ПЦР-анализа 19-ти локусов, содержащих короткие тандемные повторы (STR-локусы) и локуса гена амелогенина в геномной ДНК человека. - Комплект 2 (COrDIS mini 1) - для молекулярно-генетической идентификации личности на основе мультиплексного ПЦР-анализа 8-ми локусов, содержащих короткие тандемные повторы (STR-локусы) и локуса гена амелогенина в геномной ДНК человека. - Комплект 3 (COrDIS mini 2) - для молекулярно-генетической идентификации личности на основе мультиплексного ПЦР-анализа 10-ти локусов, содержащих короткие тандемные повторы (STR-локусы) и локуса гена амелогенина в геномной ДНК человека. В состав набора входят следующие компоненты: - стрипы с лиофилизированной реакционной смесью - в пробирках или в лунках планшета; - раствор активатора - для разведения реакционной смеси; - вода деионизованная - для разведения контрольной ДНК, стандарта S450, аллельного лэддера; - контрольная ДНК MK1, лиофилизированная, 20 нг (40 реакций) - для контроля этапов амплификации, электрофореза и анализа данных; - стандарт длины S450, лиофилизированный (120 нанесений) - для контроля проведения капиллярного электрофореза и для построения кривой подвижности амплифицированных фрагментов исследуемого образца; - аллельный лэддер, лиофилизированный (20 нанесений) - для идентификации аллельных вариантов исследуемых локусов на этапе капиллярного электрофореза; - планшет 96-луночный для проведения капиллярного электрофореза.

Наименование организации – заявителя

ООО "ГОРДИЗ"

Место нахождения организации-заявителя

115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.22, корп.3, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.22, корп.3, стр.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ГОРДИЗ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.22, корп.3, стр.2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.22, корп.3, стр.2

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ГОРДИЗ", Россия, 115201, Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 15

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение