Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2770 |
Дата государственной регистрации | 19.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей гельминтозов (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opistorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Гельмо-скрин" по ТУ 9398-003-53300432-2013Выпускается в двух комплектациях, различающихся степенью готовности компонентов к постановке амплификации: а) комплект реагентов для амплификации (пробирки 0,2 мл - раскапанный вариант). б) комплект реагентов для амплификации (нераскапанный вариант). В состав каждого комплекта реагентов входят: - амплификационные смеси: ПЦР-смесь "Asc", ПЦР-смесь "Ev", ПЦР-смесь "Opis", ПЦР-смесь "Tsol", ПЦР-смесь "DL", ПЦР-смесь "BK"; - раствор Taq-полимеразы; - комплект положительных контрольных образцов; - отрицательный контрольный образец. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АльфаЛаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а |
Юридический адрес организации-заявителя | 197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "АльфаЛаб" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14а |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |