Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia Intestinal

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2769

Дата государственной регистрации

19.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba hystolyica) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Прото-скрин" по ТУ 9398-004-53300432-2013Выпускается в двух комплектациях, различающихся степенью готовности компонентов к постановке амплификации: а) комплект реагентов для амплификации (пробирки 0,2 мл - раскапанный вариант). б) комплект реагентов для амплификации (нераскапанный вариант).В состав каждого комплекта реагентов входят: - амплификационные смеси: ПЦР-смесь "Lamb", ПЦР-смесь "Bh", ПЦР-смесь "AmFr/"IsoB", ПЦР-смесь "Cp/EnHi", ПЦР-смесь "BK"; - раствор Taq-полимеразы; - комплект положительных контрольных образцов; - отрицательный контрольный образец.

Наименование организации – заявителя

ООО "АльфаЛаб"

Место нахождения организации-заявителя

197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.12

Юридический адрес организации-заявителя

197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "АльфаЛаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение