Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной р

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6293

Дата государственной регистрации

26.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции "ФЛАВИСКРИН-ZIKV" для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016в составе:1. Комплект 1, в составе:- раствор 1 - 1 флакон (45 мл);- раствор 2 - 1 флакон (40 мл);- раствор 3 - 1 флакон (100 мл);- раствор 4 - 1 флакон (40 мл);- сорбент - 3 пробирки (по 1 мл);- раствор для элюции - 5 пробирок (по 2 мл).2. Комплект 2, в составе:- реакционная смесь - 1 пробирка (1100 мкл);- Taq-полимераза (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл) ;- обратная транскриптаза (100 ед/мкл) - 1 пробирка (12 мкл);- разбавитель - 2 пробирки (по 2 мл);- дитиотрейтол - 1 пробирка (15 мкл);- ингибитор рибонуклеаз (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл);- ВКО - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные;- положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные;- раствор для восстановления - 2 пробирки (по 2 мл).

Наименование организации – заявителя

ООО НПФ "ЛИТЕХ"

Место нахождения организации-заявителя

119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО НПФ "ЛИТЕХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО НПФ "ЛИТЕХ", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская д. 3А, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение