Набор реагентов для одновременного мультиплексного выявления IgG и IgM антител к антигенам

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5248

Дата государственной регистрации

13.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного мультиплексного выявления IgG и IgM антител к антигенам возбудителей TORCH-комплекса: токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловируса и вируса простого герпеса 1-го и 2-го типов методом линейного иммуноблоттинга "Лайн-Блот TORCH-профиль" по ТУ 9398-204-70423725-2015I. Варианты исполнения:1. Комплект № 1 "Лайн-Блот TORCH-профиль-IgG" - для выявления антител класса G, в составе:- иммуносорбент - 24 стрипа;- конъюгат - 1 фл. (45,0 мл);- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (30,0 мл);- ПР(х10) - 10-кратный концентрат промывочного раствора - 1 фл. (50,0 мл);- СР - субстратный раствор - 1 фл. (45,0 мл).2. Комплект № 2 "Лайн-Блот TORCH-профиль-IgM" - для выявления антител класса М, в составе: - иммуносорбент - 24 стрипа;- конъюгат - 1 фл. (45,0 мл);- РФ-сорбент - 1 фл. (2,5 мл);- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (30,0 мл); - ПР(х10) - 10-кратный концентрат промывочного раствора - 1 фл. (50,0 мл);- СР - субстратный раствор - 1 фл. (45,0 мл).II. Принадлежности: - ванночки пластмассовые с 6 или 8 канавками для проведения реакции - 4 или 3 шт.;- клейкая пленка для планшета - 4 шт.;- протокол проведения реакции - 1 шт.;- пластиковый пинцет - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение