Набор реагентов для одновременного определения IgM- антител к вирусам токсоплазмоза, красн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4088

Дата государственной регистрации

11.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного определения IgM- антител к вирусам токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловируса, простого герпеса 1 и 2 типа в крови (сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для "in vitro" диагностики)в составе:1. Тест-кассета (25 шт.).2. Одноразовые пипетки (25 шт.).3. Буфер (2 шт.).4. Инструкция по применению (1 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "РОТАНА"

Место нахождения организации-заявителя

117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Юридический адрес организации-заявителя

117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение