Набор реагентов для одновременного определения протективного антигена и летального факто

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1460

Дата государственной регистрации

12.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного определения протективного антигена и летального фактора возбудителя сибирской язвы методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-1Ва) по ТУ 9398-186-78095326-20131.Суспензия микросфер № 36 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к протективному антигену B. аnthracis 1 пробирка (0,5 мл) 2. Суспензия микросфер № 38 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к летальному фактору B. аnthracis 1 пробирка (0,5 мл) 3. Моноклональные антитела мыши к протективному антигену B. anthracis, конъюгированные с биотином 1 пробирка (0,05 мл) 4. Моноклональные антитела мыши к летальному фактору B. anthracis, конъюгированные с биотином, 1 пробирка (0,05 мл) 5. Положительный контроль (К1+), жидкий - рекомбинантный протективный антиген B. anthracis, в концентрации 0,01 мг/мл 1 пробирка (0,1 мл) 6. Положительный контроль (К2+), жидкий - рекомбинантный летальный фактор B. anthracis, в концентрации 0,01 мг/мл 1 пробирка (0,1 мл) 7. Конъюгат стрептавидина с фикоэритрином, 500-кратный 1 пробирка (0,01 мл) 8. Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) 1 флакон (3 таблетки) 9. Бычий сывороточный альбумин (БСА) 1 флакон (2 г) 10. Пленка полимерная для заклеивания планшета 4 шт. 11. Планшет 96-луночный полистироловый с фильтрующим дном ? 1 планшет.

Наименование организации – заявителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение