Набор реагентов для одновременного определения стафилококковых энтеротоксинов А и В, ди

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1469

Дата государственной регистрации

12.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного определения стафилококковых энтеротоксинов А и В, дифтерийного токсина, термолабильного энтеротоксина Escherichia coli и токсина тканевого шока Staphylococcus aureus методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система «ИФЛА-ТОКСИН») по ТУ 9398-183-78095326-2012Суспензия микросфер № 027 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к стафилококковому энтеротоксину А ? 1 пробирка (500 мкл).Суспензия микросфер № 025 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к стафилококковому энтеротоксину В ? 1 пробирка (500 мкл).Суспензия микросфер № 024 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к дифтерийному токсину ? 1 пробирка (500 мкл).Суспензия микросфер № 026 с иммобилизованными на их поверхности моноклональны-ми антителами к термолабильному энтеротоксину E. coli ? 1 пробирка (500 мкл).Суспензия микросфер № 028 с иммобилизованными на их поверхности моноклональны-ми антителами к токсину тканевого шока S. aureus ? 1 пробирка (500 мкл).Моноклональные антитела мыши к стафилококковому энтеротоксину А, конъюгирован-ные с биотином ? 1 пробирка (50 мкл).Моноклональные антитела мыши к стафилококковому энтеротоксину В, конъюгирован-ные с биотином ? 1 пробирка (50 мкл).Моноклональные антитела мыши к дифтерийному токсину, конъюгированные с биоти-ном ? 1 пробирка (50 мкл).Моноклональные антитела мыши к термолабильному энтеротоксину E. coli, конъюгиро-ванные с биотином ? 1 пробирка (50 мкл).Моноклональные антитела мыши к токсину тканевого шока S. aureus, конъюгированные с биотином ? 1 пробирка (50 мкл).Раствор стафилококкового энтеротоксина А), в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КSEА +) ? 1 пробирка (10 мкл).Раствор стафилококкового энтеротоксина В, в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КSEВ +) ? 1 пробирка (10 мкл).Раствор дифтерийного токсина, в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КDT+) ? 1 пробирка (10 мкл).Раствор термолабильного энтеротоксина E. coli, в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КLT +) ? 1 пробирка (10 мкл).Раствор токсина тканевого шока Staphylococcus aureus, в концентрации 1 мкг/мл (положи-тельный контроль КTSST +) ? 1 пробирка (10 мкл).Конъюгат стрептавидина с фикоэритрином, 500-кратный ? 1 пробирка (10 мкл).Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (таблетки) ? 1 флакон (3 таблетки).Бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) ? 1 флакон (2 г).Пленка полимерная для заклеивания планшета ? 4 шт.Планшет 96-луночный полистироловый c фильтрующим дном ? 1 планшет.

Наименование организации – заявителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение