Набор реагентов для одновременного определения возбудителей сибирской язвы и туляремии м

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1468

Дата государственной регистрации

12.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного определения возбудителей сибирской язвы и туляремии методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-2BF) по ТУ 9398-185-78095326-2013Суспензия микросфер № 37 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к спорам B. аnthracis ? 1 пробирка (0,5 мл).Суспензия микросфер № 36 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к клеткам F. tularensis ? 1 пробирка (0,5 мл).Моноклональные антитела мыши к спорам B. anthracis, конъюгированные с биотином) ? 1 пробирка (0,05 мл).Моноклональные антитела мыши к клеткам F. tularensis, конъюгированные с биотином ? 1 пробирка (0,05 мл).Положительный контроль (К1+), жидкий ? взвесь инактивированной культуры B. аnthracis СТИ-1 в споровой форме, в концентрации 1,0×108 спор/мл ? 1 пробирка (1 мл).Положительный контроль (К2+), жидкий ? взвесь инактивированной культуры F. tularensis 15/10, в концентрации 1,0×108 клеток/мл ? 1 пробирка (1 мл).Конъюгат стрептавидина с фикоэритрином, 500-кратный ? 1 пробирка (10 мкл).Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) ? 1 банка (3 таблетки).Бычий сывороточный альбумин (БСА) ? 1 банка (2 г).Пленка полимерная для заклеивания планшета ? 4 шт.Планшет 96-луночный полистироловый c фильтрующим дном ? 1 планшет.

Наименование организации – заявителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение