Набор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/04898

Дата государственной регистрации

10.10.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ - 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007 в составеНабор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ ? 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007 в составе:- иммуносорбент - 5шт; - К--отрицательный контрольный образец, инактивированный - 2,5 мл - 2 фл; - К1+- положительный контрольный образец ВИЧ-1, инактивированный - 1,7мл - 1 фл; - К2 +-положительный контрольный образец ВИЧ-2, инактивированный - 1,7 мл - 1 фл; - КAГ+-положительный контрольный образец антигена р24 ВИЧ, инактивированный -1,7 мл - 1 фл; - раствор для разведения образцов -18 мл -1 фл; - конъюгат -1,1 мл - 3 фл; - раствор для разведения конъюгата - 22 мл - 3 фл; - хромоген - 35 мл - 1 фл; - раствор для разведения хромогена - 35 мл - 1 фл; - отмывающий раствор (концентрат х20) - 125 мл - 2 фл; - стоп-реагент -20 мл - 2 фл.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС"

Место нахождения организации-заявителя

125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12

Юридический адрес организации-заявителя

125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение