Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachoma

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/14214

Дата государственной регистрации

26.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией«АмплиПрайм ФЛОРА-NCMT» по ТУ 9398-025-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Набор реагентов выпускается в 1 формате.Формат FRTНабор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:Форма 1 включает «ПЦР-комплект» вариант FRT.Форма 2 включает «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.Форма 3 включает «ПЦР-комплект» вариант FRT-1000 F.

Наименование организации – заявителя

ООО "НекстБио"

Место нахождения организации-заявителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НекстБио"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение