Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3747 |
Дата государственной регистрации | 15.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для одновременного выявления и определения антибиотикочувствительности Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-АЧ) по ТУ 9398-018-01967164-2014I. Состав набора:- 8-луночные стрипы с сорбированными субстратами - 12 шт.;- 8-луночные стрипы с сорбированными субстратами и антибиотиками - 24 шт.;- питательная среда для выявления M. h. и U. u., лиофилизированная - 2 фл.;- транспортная среда для урогенитальных микоплазм, лиофилизированная - 1 фл.;- пробирки типа Эппендорф, 1,5 мл - 48 шт.II. Принадлежности:- масло вазелиновое с крышкой-капельницей - 1 фл. (20 мл);- этикетки для маркировки пробирок типа Эппендорф - 12 шт. |
Наименование организации – заявителя | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |