Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочи

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13785

Дата государственной регистрации

22.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012В составе:Компоненты для проведения полимеразной цепной реакции:- смеси праймеров для ПЦР1 (пробирки А1-А5);- смеси праймеров для ПЦР2 (пробирки В1-В6);- амплификационный буфер (АБ);- ДНК-полимераза (П).Набор для гибридизации:- биочипы (стекла);- гибридизационная камера;- гибридизационный буфер (ГБ);- блокирующий буфер (ББ).

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Компания Алкор Био" , Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение