Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4410

Дата государственной регистрации

06.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2015варианты исполнения:I. Комплектация № 1:1. АПТВ-Эл-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 5 фл.2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 5 фл.В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.Набор рассчитан на проведение 250 определений при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.II. Комплектация № 2:1. АПТВ-Эл-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 7 фл. 2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 5 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.Набор рассчитан на проведение 350 определений при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.III. Комплектация № 3:1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенный реагент, содержащий фосфолипиды, элла-говую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл - 10 фл.2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 3 фл.В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.Набор рассчитан на проведение 250 определений, при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.

Наименование организации – заявителя

ООО фирма "Технология-Стандарт"

Место нахождения организации-заявителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351

Юридический адрес организации-заявителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО фирма "Технология-Стандарт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение