Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови (метод

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11681

Дата государственной регистрации

23.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови (метод Райтмана-Френкеля) (АЛТ-РФ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-029-44276594-2006Состав медицинского изделия соответственно кат.№№ 001.001, 001.002, 001.011.Реагент 1 (буфер-субстратная смесь):- 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 мл), или 1 флакон (250 мл).Реагент 2 (раствор 2,4-ДНФГ):- 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 Mn), или 1 флакон (250 мл).Реагент 3 (натрия гидроокись):- 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 мл), или 1 флакон (250 мл).Калибратор (калибровочный раствор пирувата натрия с концентрацией 1,0 ммоль/л):- 1 флакон (2,0 мл), или 1 флакон (2,0 мл), или 1 флакон (5,0 мл).Кат. № 001.006 комплектуется из наборов кат. № 001.001 ТУ 9398-029-44276594-2006 «Наборреагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови (методРайтмана-Френкеля) (АЛТ-РФ-ОЛЬВЕКС)» и кат. № 002.001 ТУ 9398-033-44276594-2006 «Наборреагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови (методРайтмана-Френкеля) (ACT-РФ-ОЛЪВЕКС)».

Наименование организации – заявителя

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

Место нахождения организации-заявителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Юридический адрес организации-заявителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, к. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение